【国外来华专利技术】：一种ANDAND处理样本的方法

一些实施例涉及用于收集自然分泌的体液的体液样本收集装置，并且包括连接到导管以封闭导管开口的盖子。盖子包括用于容纳试剂的内腔。导管至少部分地限定用于接收自然分泌的体液的样品收集空间。盖包括可相对移动的第一和第二盖部分。第一盖部和第二盖部构造成使得在盖部附接到导管之后，一个盖部相对于另一个盖部整体移动以打开管腔并允许管腔和样品收集空间之间的流体连通。这允许管腔中的试剂与样本收集空间中的体液混合。还描述了组织和处理样本的方法。

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【技术实现步骤总结】

【在中国的外国专利技术】相关申请 本申请根据 35 U.S.C § 119 要求以下优先权：2014 年 1 月 20 日提交，名称为“DEVICES, SOLUTIONS AND METHODS FOR SAMPLE COLLECTION (Device for Sample Collection), SOLUTIONS AND METHODS FOR SAMPLE COLLECTION (DEVICES, SOLUTIONS AND METHODS FOR SAMPLE COLLECTION (DEVICES, SOLUTIONS AND METHODS FOR SAMPLE COLLECTION) and methods)” 欧洲专利申请号 14 151 830.8，提交于 2014 年 3 月 17 日，标题为“DEVICES, SOLUTIONS AND METHODS FOR SAMPLE COLLECTION (devices, solutions and methods for sample collection)”欧洲专利申请号14 160 215.1，2014年6月23日提交，标题为“DEVICES, SOLUTIONS AND METHODS FOR SAMPLE COLLECTION”欧洲专利申请号 14 173 372.5，于 2014 年 9 月 29 日提交，标题为“DEVICES, SOLUTIONS AND METHODS FOR SAMPLE COLLECTION”，欧洲专利申请号 14 186 782.@ >0，欧洲专利申请题为“DEVICES, SOLU TIONS AND METHODS FOR SAMPLE COLLECTION”，2014 年 11 月 10 日提交，No. 14 192 586.7，欧洲专利申请 No.“DEVICES, SOLUTIONS AND METHODS FOR SAMPLE COLLECTION”，2014 年 11 月 11 日提交。14 192 74 0.0，欧洲专利申请号 15 150，2015 年 1 月 12 日提交，标题为“DEVICES, SOLUTIONS AND METHODS FOR SAMPLE COLLECTION”866.0；上述每一项还主张于 2012 年 6 月 19 日提交给 MPLE COLLECTION 的国际专利申请 No. WO/2012/177656（用于样品收集的设备、解决方案和方法）的标题“用于 SA 的设备、解决方案和方法”的优先权。上述申请的全部内容通过引用明确并入本文。

本专利技术涉及用于收集体液或其他物质（包括危险和/或有毒物质，有时是自然分泌的体液（例如唾液、尿液））样本的装置、溶液和方法。此外或可替代地，专利技术通常涉及功能基因组学和/或从体液中提取的细胞的分离和保存，用于以下任何研究：诊断学、遗传学、功能基因组学、表观遗传学、表观遗传学研究、生物标志物发现（例如） 此外或可替代地，该专利技术还涉及收集体液样本以进行 DNA 分析。现有技术 与所有模型的治疗不同，个性化医疗是针对个人的定制治疗。个性化医疗涉及对患者的身体状态进行分类并专门针对该分类设计最佳治疗方法。个性化医疗的发展取决于生物标志物的发现、验证和商业化，以对人群进行分层以进行治疗，以及开发用于筛查和早期检测的诊断方法。表观遗传学研究一直处于医学研究的前沿，涉及对许多生理和心理疾病的病因学研究，包括癌症、肥胖症、糖尿病、精神分裂症和阿尔茨海默病。此外，表观遗传学在许多科学和医学领域可能特别有前途，包括但不限于：癌症、糖尿病、药物合成、药物有效性、儿童攻击、自杀行为、衰老、炎症、疼痛、肥胖、精神病学精神分裂症和其他精神疾病。疾病。

技术实现思路

本专利技术的一些实施例可以提供更安全和/或更简单地使用流体（例如，自然分泌的体液）样本收集装置，以及用于保存收集的样本细胞的解决方案和方法，此外，还提供用于分离特定细胞的方法收获和/或保存的细胞。然后可以分析这些分离的细胞，甚至是未分离的收获细胞，用于研究，包括但不限于功能基因组和表观遗传学研究以及生物标志物发现。根据本专利技术的样本采集装置可以提供优于现有样本采集装置的一些优点。例如，在一些实施例中，样本收集装置可以使用最少数量的组件并且不需要移除或改变其部件或物体。在一些实施例中，样品收集装置除了将样品提供到样品收集装置中并关闭样品收集装置之外的操作不需要样品供体。在一些实施例中，使用样品收集装置，由于诸如不存在暴露的尖锐物体和暴露于有毒溶液（例如样品保存溶液）的风险等限制，提高了样品供体和最终用户的使用安全性附加地或替代地，在一些实施例中，样品收集装置可至少部分地操作以仅固定盖子并将试剂释放到收集的样品中。附加地或替代地，在一些实施例中，样品收集装置可以防止在盖子完全密封之前意外过早释放试剂。在样本采集装置的一些实施例中，样本采集装置可以具有两个主要的配合体，一个盖子和一个导管。

盖子可以包括一个封闭的空腔，该空腔包含用于与收集的样本相互作用的试剂。盖子可以与导管配合形成封闭的样本收集装置。导管可用于接收供体样本。盖和导管被配置成使得当供体提供样品并且导管用盖封闭时，可以打开包含试剂的内腔以释放试剂并允许试剂与供体样品混合。如本文所用，术语“试剂”可指用于与收集的样品相互作用以实现所需效果的任何物质。在一些实施例中，试剂可以是用于保存样品的至少一种成分的化学防腐剂。为了说明的目的，“保存细胞”是指防止细胞的抗原降解，从而允许它们在它们各自的抗原的基础上被纯化或浓缩，并防止细胞表观基因组的改变。 “表观基因组”是指通过对 DNA 或 DNA 结合蛋白的共价修饰而改变基因组 DNA 的状态或形式。此类改变的例子包括 CpG 二核苷酸中第 5 位胞嘧啶的甲基化、组蛋白中赖氨酸残基的乙酰化、DNA 的蛋白质结合以启动转录（例如，转录因子），以及其他可遗传或不可遗传的变化，其中不可遗传的变化不是由底层 DNA 序列的变化引起的。在其他示例中，试剂可用于保存样品的DNA、RNA或蛋白质成分，适用于DNA、RNA或蛋白质分析。试剂可以是任何合适的形式，例如流体（例如，液体、溶液或气体）或固体（例如，粉末）。

在一些实施例中，试剂可能是有毒的。因此，希望尽可能地防止试剂接触将样品提供给收集装置的供体。在一些实施例中，提供体液样本收集装置用于收集自然分泌的体液，该装置可以包括可连接到导管以封闭导管开口的盖。盖子包括用于容纳试剂的内腔。导管至少部分地限定用于接收自然分泌的体液的样品收集空间。盖包括第一和第二盖部分，它们(i)可相对于彼此旋转和/或(ii)在使用中相对于另一个可移动。第一盖部和第二盖部构造成使得当盖部附接到导管时，盖部中的一个可相对于另一盖部移动（例如一体地）以打开管腔，并且管腔和样本之间的流体连通收集空间实现。然后，管腔中的试剂与样本收集空间中的体液混合。在一些实施例中，第一和第二盖部分之间的相对运动可以通过盖部分之间的协作来产生或控制。在其他实施例中，第一和第二盖部可以相对于彼此自由移动（例如，至少在预定的有效移动范围内，和/或在第一和第二盖部之间仍然存在摩擦），并且两者之间的相对运动是由每个盖子部分和导管之间的不同配合引起的。在一些实施例中，第一和第二

【技术保护点】

一种用于收集自然分泌的体液的体液样本收集装置，包括可连接到导管以封闭导管开口的盖，所述盖包括第一盖部分，所述第一盖部分至少部分地限定包含试剂的内腔，所述导管至少部分地限定了用于接收自然分泌的体液的样本收集空间；其中盖还包括第二盖部分，第二盖部分限定用于密封与内腔连通的孔的封闭的空间，第二盖部分被配置为与第一盖部分分离并且在所述第二盖部分之后至少部分向下。盖子已经组装到导管上，在使用中掉入导管中。

【技术特点总结】

【国外专利技术】2014.01.20 EP 14151830.8;2014.01.20 EP 14151801.@ >9;1.一种用于采集自然分泌的体液的体液样本采集装置，包括可连接到导管以封闭导管开口的罩盖，罩盖包括第一罩盖部分，第一罩盖的部分位于至少部分地限定用于容纳试剂的管腔，并且导管至少部分地限定用于接收自然分泌的体液的样本收集空间；其中所述盖还包括第二盖部分，所述第二盖部分地限定用于封闭与所述内腔连通的孔的外壳，所述第二盖部分被配置为在所述盖被组装到所述导管之后与所述第一盖部分分离。使用 ，并至少部分落入导管中。 2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一和第二盖部是可相对移动的剑灵采集样本，所述第一和第二盖部被配置为在所述盖部中的一个相对于另一个盖移动之后将所述盖连接到所述导管部分，打开内腔，实现内腔与样本采集空间的流体连通，从而将内腔中的试剂与样本采集空间连通。上述样本收集空间中的体液混合。 3.一种体液样本采集装置，可选地如权利要求1或2所述，用于采集自然分泌的体液的装置包括可与导管连接以封闭导管开口的盖，所述盖包括内腔为了容纳试剂，导管至少部分地限定了样品收集空间，用于接收自然分泌的体液；其中盖包括第一和第二可相对移动的盖部分，第一和第二盖部分构造成使得在盖附接到导管之后，盖部分中的一个相对于另一个盖部分移动，从而打开内腔使管腔和收集空间之间的样品流体连通，以将管腔中的试剂与样品收集空间中的体液混合；其中，所述第二盖部设置在所述第一盖部与所述第二盖部之间，当发生相对运动时，所述第二盖部向所述样品收集空间的方向平移。

4.根据权利要求2或3所述的装置，其中，所述第一和第二盖部分被配置为使得当所述盖附接到所述导管时，所述盖部分中的一个整体相对于另一个移动。覆盖部分。 5.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述第二盖部通过以下方式中的至少一个相对于所述第一盖部设置：一体地连接到所述第一盖部；或附接于第一盖部；或与第一盖部一体成型；或通过绳索与第一盖部连接；或者通过设置在第一盖部上的保持架与第一盖部连接。或者通过设置在第一盖部上且可相对于第一盖部旋转的笼附接至第一盖部。 6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述导管包括用于防止所述第二盖部分落入所述样品收集空间中的支撑件。 7.如前述任一项权利要求所述的装置，其中所述导管具有样品收集部分，所述样品收集部分的内部横截面积小于用于接收所述盖的开口的内部横截面积，其中所述盖子用于封闭装置，可选地，样本收集空间的横截面积小到不能容纳第二盖子部分，从而防止第二盖子部分落入样本收集空间。 8.如前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述样品收集部分具有至少一个用于指示样品体积和/或填充水平的标记。

9.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述第二盖部分包括或具有将所述第二盖部分从所述导管中的掉落位置移除的能力。背面特征，可选用磁性元件或盲孔实现。 1 一种体液样本收集装置，可选地如前述任一项权利要求所述，用于收集自然分泌的体液的装置包括可连接到导管以封闭导管开口的盖，所述盖包括用于容纳试剂，所述导管至少部分地限定样品收集空间，用于接收自然分泌的体液；该装置被配置为当盖子附接到导管时打开管腔，允许试剂进入样品收集空间；并且其中所述装置适于向用户提供指示所述内腔已经打开的第一信号，以及指示所述盖已经到达关闭和/或锁定位置的第二信号。 1.根据权利要求10所述的装置，其中，所述第一信号和所述第二信号中的至少一个或可选地两者包括以下中的任何一个或两个或多个： 组合：视觉信号、听觉信号、触觉信号。 1.根据权利要求10或11所述的设备，其中所述盖包括第一和第二盖部分剑灵采集样本，它们一起至少部分地限定所述内腔，其中所述第二盖部分适于至少部分落入所述导管中以打开管腔，并且第一信号由第二盖部分的下降提供。 13.如权利要求10、11或12所述的装置，其中所述盖还包括锁定装置，所述锁定装置连接到所述盖到达导管上的完全关闭位置，所述锁定装置用于将所述盖锁定在完全关闭位置，其中第二信号由锁定装置的操作产生。

14.一种体液样本收集装置，可选地如前述任一项权利要求所述，用于收集自然分泌的体液的装置包括可连接以封闭所述导管开口的导管。盖包括用于容纳试剂的内腔，所述导管至少部分地限定用于接收自然分泌的体液的样品收集空间；其中盖包括第一盖部分和第二盖部分，第一盖部分和第二盖部分构造成当盖附接到导管时使盖部分中的一个相对于另一个盖部分移动，从而打开内腔并使内腔和样本收集空间之间的流体连通，以将管腔中的试剂与样本收集空间中的体液混合；其中，所述第二盖部分包括具有顶帽形状的至少一部分，所述顶帽形状包括限定空腔的杯状部分和围绕所述杯状部分的凸缘。 15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述第二盖部分的径向向外表面设置有螺纹，用于与所述第一盖部分匹配的径向向内螺纹接合。 16.声称1...

【专利技术属性】

技术开发人员：Y. Biadilla、S. Andrews、B.G. Larter，M.J. Ridler，J.Sundy，B.C.Price，C.Bredon，

申请人（专利权）：Apogen Co., Ltd.

类型：发明

国家省份：美国；美国

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